硬脂酸镁详细介绍

　　硬脂酸镁

　　硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

　　1基本信息

　　中文名称：硬脂酸镁

　　中文别名：十八酸镁;十八酸镁盐;硬酯酸镁;十八(碳)酸镁;硬质碳酸镁;硬脂酸镁;硬酯酸镁;硬脂酸镁(药用)

　　英文名称：Magnesium stearate

　　英文别名：MAGENSIUM STEARATE; MAGNESIUM OCTADECANOATE; OCTADECANOIC ACID MAGNESIUM SALT; OCTADECONIC ACID MAGNESIUM SALT; STEARIC ACID MAGNESIUM SALT; dibasicmagnesiumstearate; Dolomol; magnesiumdistearate; Magnesiumstearatemedicinal; petracmg20nf; stearatedemagnesium; Magnesium Stearate Bp; MAGNESIUM STEARATE, TECH.; MAGNESIUM STEARATE EXTRA PURE DAB, PH. E UR., B.P., PH. FRANC.; MAGNESIUM STEARATE EXTRA PURE PHARMACOPOEIA; MAGNESIUM STEARATE 98%; Magnesium Stearate USP, Kosher; Magnesium Stearate Veg. NF; MagnesiumStearatePrecipitated

　　分子式：C36H70MgO4

　　线性分子式：[CH3(CH2)16CO2]2Mg

　　分子量：591.24

　　熔点：200℃(lit.)

　　CAS号：557-04-0

　　硬脂酸镁MDL号：MFCD00036391

　　Beilstein号：3919702

　　EC号：209-150-3

　　贮藏：密封阴凉干燥通风处保存

　　2性质

　　性状描述：白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。

　　3质量规格

　　氧化镁含量：6.7-7.5%

　　硫酸盐：≤0.6%

　　氯化物：≤0.15%

　　重金属：≤5ppm

　　4用途

　　稳定剂;润滑剂;医药片剂原料。

　　《食品添加剂使用卫生标准》：蜜饯，糖果

　　5危险说明

　　危险代码：Xi

　　危险等级：36/37/38

　　安全等级：26

　　安全术语

　　S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

　　不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

　　S37/39Wear suitable gloves and eye/face protection

　　戴适当的手套和护目镜或面具。

　　风险术语

　　R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.

　　刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

　　6鉴别

　　1、取本品约10g ，加稀硫酸25ml与热水100ml ，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105 ℃干燥后，依法测定凝点(附录Ⅵ D),应不低于54℃。

　　2、上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

　　7检查

　　氯化物取本品0.20g ，加硝酸1ml 与水24ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液加水稀释使成50ml;分取滤液5ml ，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.15%)。硫酸盐 取本品 0.10g，加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml ，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤4 ～5 次，合并滤液与洗液，加水使成40ml，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液 6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.6% )。干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。铁盐 取本品0.50g ，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml 与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查(附录Ⅷ G)，与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.01%)。重金属 取本品2.0g，加稀盐酸10ml与水20ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解后，滤过，滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(附录Ⅷ H**法)，含重金属不得过百万分之十五。

　　8测定方法

　　方法名称： 硬脂酸镁—氧化镁的测定—中和滴定法。

　　应用范围： 本方法采用滴定法测定硬脂酸镁中氧化镁的含量。

　　本方法适用于硬脂酸镁。

　　方法原理： 供试品加硫酸滴定液(0.05mol/L)50mL，煮沸至油层澄清，继续加热10分钟，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，计算硬脂酸镁含量。

　　试剂：

　　1. 水

　　2. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

　　3. 甲基橙指示液：取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解，即得。

　　4. 硫酸滴定液(0.05mol/L)

　　5.基准邻苯二甲酸氢钾

　　仪器设备：

　　试样制备：

　　1.氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

　　配制：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL。

　　标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解;加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

　　贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存;塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

　　2. 硫酸滴定液(0.05mol/L)

　　配制：取硫酸3mL，缓缓注入适量的水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。

　　标定：取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。

　　操作步骤： 取本品约1.0g，精密称定，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50mL，煮沸至油层澄清，继续加热10分钟，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于3.016mg的MgO。

　　注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合**标准中对该体积移液管的精度要求。

　　参考文献： 中华人民共和国药典，**药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.912。

　　92010版药典修订内容

　　含量测定 ：取本品约0.2g，精密称定，加正丁醇-无水乙醇(1：1)溶液50ml，加浓氨溶液5ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，在40-50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。

　　10储运特性

　　【贮藏】储存在密闭的容器中。请与氧化性物质接触。储存于阴凉，干燥，通风良好的地方远离不相容物质。以上信息就是关于有机膨润土、硬脂酸锌、蓖麻油酸锌的详细介绍。如果您需要对硬脂酸锌和有机膨润土的进一步了解，可以通过网址http://www.jinnanyouzhi1.com进行浏览。或者通过网站客服人员在线沟通。谢谢您的支持

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